主營業務
適用產品
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醫療器械
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藥品
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化妝品
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消毒產品
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食品
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電子煙
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干細胞
檢測介紹
威科檢測（蘇州）有限公司大動物實驗區面積2300m2，豬犬最大動物飼養量各350只，猴羊最大飼養量各120只。實驗團隊由大型三甲醫院知名臨床主任醫生、專業的高級動物獸醫師和病理診斷專家組成。提供高端醫療器械的安全性和有效性臨床前評價研究服務和大動物疾病模型研究。
a.醫療器械安全性和有效性評價:
血管支架、藥物洗脫支架、PTCA導管和球囊、心臟瓣膜(主動脈瓣置換)、植入式心臟起搏器、顯微眼科等動物實驗骨內 固定用可降解金屬螺釘、補片類器械、骨科/聽力植入器械、人工晶狀體(10L)、生物可降解手術網、生物可降解聚合物薄膜、可降解手術縫合線、支氣管等植入/介入器械、生物敷料、含殼聚糖料。
灌流器、血液成分分離器、體外循環產品及導管、血液透析導管及透析液，血管造影包和溶液、腹膜透析盒、止血材料、各種血袋,。生物羊膜和部分膠原類器械(膠原縫合線和補片類)、脫細胞類器械(SIS相關產品、人工角膜、神經修復材料、軟骨修復材料，尿道修復材料)
b.定制動物模型制備和評價:
| 代謝類疾病模型 | 糖尿病、高血脂、動脈粥樣硬化、高尿酸血癥等動物模型 |
| 心血管及中樞神經疾病模型 | 心肌缺血、腦缺血、血栓、高血壓、心律失常、帕金森等動物模型 |
| 其他模型 | 牙種植體、骨缺損、皮膚缺損、肝硬化、關節炎、呼吸道炎癥等動物模型 |
c.藥效學研究評價:
腫瘤藥理學研究、心血管系統研究、中樞神經系統研究、內分泌系統研究、消化系統藥物藥效評價、呼吸系統藥物藥效評價、良性前列腺增生藥物藥效評價、皮膚疾病藥效學評價。
d.體內藥物動力學:
藥物吸收、分布、代謝與排泄特性表征、藥物體內過程及主要藥動學參數、生物利用度、生物等效性。
e.早期毒理學評價：
急性毒性試驗(單次給藥毒性試驗)、重復給藥毒性試驗、NOAEL評估、體外細胞毒性、全身毒性試驗。
| 產品研究，科研項目，論文職稱動物實驗平臺 | 科研實驗外包服務，科研課題協作服務 |
| 醫生外科手術動物操作實訓平臺 | 醫療器械臨床使用培訓服務平臺 |
檢測標準
| GB/T 16886.1-2011 | |
| GB/T 16886.4-2003 | |
| GB/T 16886.5-2017 | |
| GB/T 16886.6-2015 | |
| GB/T 16886.10-2017 | |
| GB/T 16886.11-2011 | |
| GB/T 16886.12-2017 | |
| ISO 10993-1:2009 | |
| ISO 10993-4:2002 | |
| ISO 10993-5:2009 | |
| ISO 10993-6:2007 | |
| ISO 10993-10:2010 | |
| ISO 10993-11:2006 | |
| ISO 10993-12:2012 | |
| GB/T 14233.2-2005 | |
| GB 15979-2002 | |
| GB/T 16175-2008 | |
| YY/T 0127.8-2001 | |
| 四部通則 | |
| （2002版） | |
| YBB00022003-2015 | |
| YBB00032003-2015 | |
| YBB00042003-2015 | |
| YBB00052003-2015 | |
| YBB00062003-2015 | |
| YBB00072003-2015 |
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