主營業務
適用產品
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醫用光機電設備
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醫用防護產品
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醫用衛生材料及敷料
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醫用高分子材料及制品
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病房護理設備及器具
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醫用激光儀器設備
檢測介紹
1、試驗前準備：試驗前4h～24h，對動物進行標識并稱重，將動物背部脊柱兩側被毛除去（約10cm×15cm），作為試驗和觀察部位。
2、試驗步驟：將供試品敷貼于動物背部脊柱兩側，將陰性對照品同法操作敷貼在對照部位。用繃帶半封閉性或封閉性固定敷貼片至少4h。接觸期結束后取下敷貼片，用持久性墨水對接觸部位進行標記，并用溫水除去殘留試驗材料。并于接觸后24h、48h和72h觀察并記錄接觸點的紅斑、水腫反應。
3、結果評價: 在72h評分后，分別將每只動物試驗樣品在（24±2）h、（48±2）h和（72±2）h引起的全部紅斑和水腫記分相加，再將所有計分之和除以6（兩個試驗/觀察部位，3個時間點）計算出某一動物的原發刺激指數。將每只動物全部原發性刺激記分相加后再除以動物總數（3只）得出試驗樣品原發性刺激指數。同法計算岀對照原發性刺激記分，將試驗材料原發性刺激記分減去該記分，即得出原發性刺激記分。
檢測標準
| 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗 | GB/T 16886.10-2017 6.3 |
| 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗 | ISO 10993-10:2010 |
| 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法 | GB/T 16175-2008 7.5 |
| 一次性使用衛生用品衛生標準 | GB 15979-2002 |
其他
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