主營業務
適用產品
-
固形和非生物降解材料
-
可降解和可吸收性材料
-
非固形材料（多孔材料、液體、膏狀和顆粒材料）
檢測介紹
1.試驗前準備：使用濃度為60g/L的水合氯醛，按0.6mL/100g的劑量腹腔注射麻醉動物，麻醉完成后手術部位剃毛，將動物保定于手術臺上，采用75%乙醇和2%碘伏消毒手術部位。
2.手術步驟：使用鈍器解剖法在大鼠左側背部做皮膚切口，切口部位制備1個皮下囊，囊的底部距皮膚切口10mm以上，每個囊內植入一個植入物，植入物之間不可互相接觸。同法在右側皮下植入試驗樣品。對照組動物同法在皮下植入對照品。
3.觀察：手術后觀察動物術后恢復狀態，定期觀察動物有無異常狀態。于1周、4周無痛處死動物，對組織進行肉眼觀察，切取包括植入物及其周圍足夠多未受影響的組織制作組織切片標本，進行組織學評價。
4.結果評價：從細胞分類及組織反應的方面，對組織按照組織學反應評價系統的要求進行計分。
檢測標準
| 醫療器械生物學評價 第6部分植入后局部反應試驗 | GB-T 16886.6-2015 |
其他
其他客戶還瀏覽了這些業務
